Vivira
PZN: 16898718
Die DiGA Vivira ist eine durch das BfArM endgültig ins DiGA-Verzeichnis aufgenommene digitale Anwendung zur Behandlung von Rückenschmerzen bei nicht-spezifischen Kreuzschmerzen oder Arthrose der Wirbelsäule (Osteochondrose).
Die bewegungstherapeutische DiGA Vivira bietet täglich vier Übungen, die auf Basis der Rückmeldungen der Patient*innen fortlaufend ihre Intensität und Komplexität anpassen. Die täglichen Übungen werden durch wöchentliche Abfragen zur Gesundheit, die Visualisierung des Fortschritts, monatliche Bewegungstests und durch edukative Inhalte ergänzt. Vivira unterstützt die Umsetzung der in Leitlinien für nicht-spezifischen Kreuzschmerz vorgesehene Trainings-Elemente sowie die Umsetzung der Heilmittelrichtlinie.
Die Wirksamkeit der DiGA Vivira wurde in einer randomisiert kontrollierten Studie (RCT-Studie) untersucht und belegt. Die Schmerzintensität von Patient*innen, die mit der DiGA Vivira trainierten, reduzierte sich statistisch signifikant und in klinisch relevantem Ausmaß. Die Veröffentlichung sämtlicher Studienergebnisse ist für das Jahr 2022 geplant.
Geeignet für
Rückenschmerzen
Geschlecht
Männlich, Nichtbinäre Geschlechtsidentität, Weiblich
Alter
Erwachsene (älter als 65 Jahre), Erwachsene(r) (18-65 Jahre)
Indikation(en)
M42.0 Juvenile Osteochondrose der Wirbelsäule
M42.1 Osteochondrose der Wirbelsäule beim Erwachsenen
M42.9 Osteochondrose der Wirbelsäule, nicht näher bezeichnet
M53.2 Instabilität der Wirbelsäule
M53.8 Sonstige näher bezeichnete Krankheiten der Wirbelsäule und des Rückens
M53.9 Krankheit der Wirbelsäule und des Rückens, nicht näher bezeichnet
M54.4 Lumboischialgie
M54.5 Kreuzschmerz
M54.6 Schmerzen im Bereich der Brustwirbelsäule
M54.8 Sonstige Rückenschmerzen
M54.9 Rückenschmerzen, nicht näher bezeichnet
M99.02 Segmentale und somatische Funktionsstörungen: Thorakalbereich [thorakolumbal]
M99.03 Segmentale und somatische Funktionsstörungen: Lumbalbereich [lumbosakral]
M99.04 Segmentale und somatische Funktionsstörungen: Sakralbereich [sakrokokzygeal, sakroiliakal]
M99.82 Sonstige biomechanische Funktionsstörungen: Thorakalbereich [thorakolumbal]
M99.83 Sonstige biomechanische Funktionsstörungen: Lumbalbereich [lumbosakral]
M99.84 Sonstige biomechanische Funktionsstörungen: Sakralbereich [sakrokokzygeal, sakroiliakal]
M99.92 Biomechanische Funktionsstörung, nicht näher bezeichnet: Thorakalbereich [thorakolumbal]
M99.93 Biomechanische Funktionsstörung, nicht näher bezeichnet: Lumbalbereich [lumbosakral]
M99.94 Biomechanische Funktionsstörung, nicht näher bezeichnet: Sakralbereich [sakrokokzygeal, sakroiliakal]
Kontraindikation(en)
C41.2 Bösartige Neubildung des Knochens und des Gelenkknorpels: Wirbelsäule
C70.1 Bösartige Neubildung: Rückenmarkhäute
C79.4 Sekundäre bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter Teile des Nervensystems
C79.5 Sekundäre bösartige Neubildung des Knochens und des Knochenmarkes
C79.88 Sekundäre bösartige Neubildung sonstiger näher bezeichneter Lokalisationen
G55.1 Kompression von Nervenwurzeln und Nervenplexus bei Bandscheibenschäden
G99.2 Myelopathie bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
I80 Thrombose, Phlebitis und Thrombophlebitis
M00 Eitrige Arthritis
M01 Direkte Gelenkinfektionen bei anderenorts klassifizierten infektiösen und parasitären Krankheiten
M02 Reaktive Arthritiden
M03 Postinfektiöse und reaktive Arthritiden bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
M23.4 Freier Gelenkkörper im Kniegelenk
M24.05 Freier Gelenkkörper: Beckenregion und Oberschenkel [Becken, Femur, Gesäß, Hüfte, Hüftgelenk, Iliosakralgelenk]
M46 Sonstige entzündliche Spondylopathien
M50 Zervikale Bandscheibenschäden
M50.1 Zervikaler Bandscheibenschaden mit Radikulopathie
M51.0 Lumbale und sonstige Bandscheibenschäden mit Myelopathie
M51.1 Lumbale und sonstige Bandscheibenschäden mit Radikulopathie
M87 Knochennekrose
M93.0 Epiphyseolysis capitis femoris (nichttraumatisch)
M93.2 Osteochondrosis dissecans
T84 Komplikationen durch orthopädische Endoprothesen, Implantate oder Transplantate
Z96.6 Vorhandensein von orthopädischen Gelenkimplantaten
Z96.64 Vorhandensein einer Hüftgelenkprothese
Z96.65 Vorhandensein einer Kniegelenkprothese
Z96.68 Vorhandensein von sonstigen näher bezeichneten orthopädischen Gelenkimplantaten"
Weitere Ausschlusskriterien
Folgende weitere Ausschlusskriterien gelten, es sei denn, es liegt eine ärztliche Abklärung vor, die körperliche Übungen, so wie sie in der Vivira App verwendet werden, im speziellen Fall des Patienten für unbedenklich hält:
- Akute Entzündungen oder Fieber
- In neurologischer Behandlung wegen eines Schlaganfalls, Lähmungen, MS oder Krampfleiden
- Frühere Wirbelsäulenoperationen
- Mögliche Verletzungen von Wirbelsäule, Rückenmark, Knie- oder Hüftgelenk (nicht medizinisch untersuchte Schmerzen nach Sturz oder anderen körperlichen Verletzungen; Verletzungen der Wirbelsäule, des Rückenmarks oder des betroffenen Gelenks sind auszuschließen)
- Wirbelsäulen- oder Gelenksinfektion
- Fortgeschrittene Herzerkrankungen
- Verminderte Knochendichte
- Gangunsicherheiten oder gehäufte Sturzereignisse
- Blutungsneigung, Vorgeschichte der verstärkten Blutungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten
- Schwangerschaft
- Lungenversagen
- Psychose
- Störung der Hautempfindlichkeit
- Große Hautdefekte oder schwere Verbrennungen