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Vorläufig aufgenommen

memodio

PZN: 20386496

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memodio ist eine Gesundheitsapp für Menschen mit leichter kognitive Störung oder Demenz. Ziel der App ist der Erhalt der Alltagsfähigkeit, der kognitiven Funktion & Lebensqualität und damit die Verzögerung des Fortschreitens der Erkrankung.

Die App bietet ein digitales leitlinienkonformes Behandlungsprogramm mit Gehirntraining, einem Sportprogramm, einer Ernährungsanpassung, der Optimierung von Risikofaktoren, der Stärkung der sozialen Teilhabe und weiteren Inhalten, die den Alltag der Betroffenen erleichtern. Die Inhalte des Therapieplans werden konstant auf das individuelle kognitive und körperliche Leistungsniveau der Nutzenden angepasst.

Sofern nicht anders ärztlich verordnet, soll memodio im Kontext der ambulanten Versorgung von Patienten mit MCI und Demenz eingesetzt werden.
Einordnung in den Versorgungspfad:
Therapiebegleitung
Tertiäre Prävention (Vermeidung der Verschlechterung einer Erkrankung, z. B. Nachsorge)

Geeignet für

Kognitive Beeinträchtigung

Geschlecht

Männlich, Nichtbinäre Geschlechtsidentität, Weiblich

Alter

Erwachsene (älter als 65 Jahre), Erwachsene(r) (18-65 Jahre)

Indikation(en)

F00 Demenz bei Alzheimer-Krankheit

F01 Vaskuläre Demenz

F06.7 Leichte kognitive Störung

Kontraindikation(en)

R42 Schwindel und Taumel

Weitere Ausschlusskriterien

Studienspezifische methodische Ausschlusskriterien:
• Unkontrollierte medizinische oder neurologische/neurodegenerative Erkrankung (außer MCI/Demenz) während der letzten 12 Monate, die eine mitwirkende Ursache für die kognitive Beeinträchtigung des Probanden sein könnte (z. B. bösartige Erkrankung, schwere Depression, Drogenmissbrauch, Vitamin-B12-
Mangel, abnorme Schilddrüsenfunktion, akuter Schlaganfall, Schädeltrauma)
• Schwere sensorische Beeinträchtigung (Sehen, Hören), die die Nutzung der App unmöglich macht
• Vorgeschichte oder aktive/geplante Nutzung anderer digitaler Therapeutika für dieselbe Indikation
• Andere Umstände, die die Nutzung der App unmöglich machen (z. B. geplante Operationen oder kardiovaskuläre Eingriffe)
• Jegliche Medikamente, die nach Ansicht des Prüfers zu kognitiven Beeinträchtigungen beitragen und die Fähigkeit des Probanden zur Durchführung kognitiver Tests oder zur Durchführung der Studienverfahren beeinträchtigen könnten.
• Bei Einnahme von Medikamenten gegen Demenz: Dosisanpassung Ginkgo Biloba Extrakt 240 mg innerhalb der letzten 8 und bei Acetylcholinesterase-Inhibitoren oder Anti-Amyloid-Antikörper innerhalb der letzten 4 Wochen und/oder geplante Änderung der Dosierung oder des Medikamentenschemas im Verlauf des Studienintervalls.
• Behavioral and Psychiatric Symptoms of Dementia (BPSD)

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Weitere Informationen im BfArM-Verzeichnis