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Vorläufig aufgenommen

Frieda Menova

PZN: 21070275

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Frieda Menova bietet eine evidenzbasierte, verhaltenstherapeutische Unterstützung für Patientinnen in den Wechseljahren. Im Mittelpunkt steht der selbstbestimmte Umgang mit typischen Symptomen wie Hitzewallungen, Schlafstörungen und emotionalem Stress.

Der Kurs basiert auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) und wurde von einem interdisziplinären Team aus Gynäkologie, Psychologie und Technologie entwickelt. Die Inhalte sind wissenschaftlich fundiert, modular aufgebaut und leicht im Alltag integrierbar. Nutzende lernen, ihre individuellen Auslöser zu erkennen und gezielt mit wirksamen Strategien zu begegnen – z. B. durch Atemübungen, Selbstbeobachtung, Reframing und achtsamkeitsbasierte Techniken.

Frieda Menova vermittelt Wissen und Bewältigungsstrategien für den Umgang mit Wechseljahresbeschwerden und stärkt die Fähigkeit der Patientinnen, ihre Beschwerden im Alltag selbst zu bewältigen (Patientensouveränität). Ziel ist es, typische Wechseljahresbeschwerden – insbesondere die Belastung durch Hitzewallungen und Nachtschweiß sowie Schlafstörungen – zu lindern und Patientinnen dabei zu unterstützen, informiert und gestärkt durch diese Lebensphase zu gehen.

Einordnung im Versorgungspfad: Therapiebegleitung

Geeignet für

Wechseljahresbeschwerden

Geschlecht

Weiblich

Alter

Erwachsene (40-65 Jahre)

Indikation(en)

N95.1 Zustände im Zusammenhang mit der Menopause und dem Klimakterium

Weitere Ausschlusskriterien
Weitere nicht durch Kontraindikationen abgedeckte Ausschlusskriterien

Absolute Kontraindikationen, die sich nicht nach ICD-10 kodieren lassen:
– Unfähigkeit physisch am Kurs teilzunehmen
– Alter unter 18 Jahre
– Aktuelle Schwangerschaft

Relative Ausschlusskriterien, die sich nach ICD-10 kodieren lassen und im Ermessen des Leistungserbringenden liegen:
Trifft nicht zu

Relative Ausschlusskriterien, die sich nicht nach ICD-10 kodieren lassen und im Ermessen des Leistungserbringenden liegen:
Trifft nicht zu

Studienspezifische methodische Ausschlusskriterien:
Teilnehmerinnen, die die folgenden Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden in diese Studie eingeschlossen. Die folgenden Punkte werden von Teilnehmerinnen selbst berichtet (patient-reported):
1. Jede therapieinduzierte Menopause, einschließlich bilateraler Salpingo-Oophorektomie (Entfernung beider Eileiter und Eierstöcke) oder anderweitig behandlungsbedingter Menopause.
2. Systemische Hormonersatztherapie (HRT) innerhalb der letzten 6 Monate.
3. Hormonelle Substitution (einschließlich oraler, intradermaler und transdermaler Kontrazeptiva sowie hormonfreisetzender Intrauterinsysteme) oder endokrine Erkrankungen (ausgenommen eine medikamentös behandelte Schilddrüsenerkrankung). .Diabetes mellitus ist zulässig und stellt kein ausschließendes endokrines Krankheitsbild dar.
4. Jede andere bedeutsame Erkrankung oder Störung, die nach Einschätzung der Prüferin / des Prüfers die Teilnehmerin durch die Studienteilnahme gefährden, das Studienergebnis beeinflussen oder die Fähigkeit zur Teilnahme beeinträchtigen könnte.
5. Somatische oder psychische Erkrankung, aufgrund derer die Teilnehmerin nach Einschätzung der Prüferin / des Prüfers Fragebögen nicht eigenständig ausfüllen oder den im Studien-Prüfplan (CIP) beschriebenen Anweisungen/Verfahren nicht folgen kann.
6. Regelmäßige Einnahme psychiatrischer Medikation, Tranquilizer oder Neurostimulanzien, einschließlich NK-1/3-Rezeptorantagonisten.
7. Schwangerschaft oder Stillzeit.
8. Frauen unter endokriner Therapie bei Brustkrebs, uterinen Erkrankungen oder anderen Malignomen.
9. Frauen mit Malignom in der Vorgeschichte, die fertilitätsbeeinträchtigende Therapien erhalten haben.
10. Alkohol- oder Substanzmissbrauch bzw. -abhängigkeit in den 12 Monaten vor dem Screening, nach Beurteilung der Prüferin / des Prüfers.
11. Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) in den letzten 6 Monaten.
12. Nutzung einer ähnlichen digitalen Behandlung in den letzten 6 Monaten oder geplante Nutzung einer solchen während der Studie, die die Studienanalyse beeinflussen könnte.
13. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu einem Prüfpräparat oder einem Prüf-Medizinprodukt bzw. Behandlung im Rahmen einer anderen Studie innerhalb der letzten 90 Tage.

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